职位描述
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1. 协助公司临床试验项目的实施:作为CRA跟进项目临床试验机构的各项工作。2. 协助公司项目注册资料的审核规范,协助注册资料的提交以及产品注册申报的全程跟进,协助项目研发人员按照CFDA要求规范设计开发过程。3. 协助与药监局、检验机构、临床试验机构的沟通。4. 部门安排的其他任务。岗位要求:1. 生物学、医学相关专业的本科以上学历;2. 具备临床试验CRA或者IVD注册申报年工作经验优先考虑;3. 了解医疗器械注册和临床相关法规; 4. 具有良好的沟通能力及团队合作精神。
职能类别:医疗器械注册
关键字:临床监察注册专员产品注册